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生产流程中的工艺要求相

生产流程中的工艺要求相

  • 中华人民共和国卫生部令(第79号) 药品生产质量 ...

    将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。生产工艺规程:规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量、以及工艺、加工说明、注意事项、包括生产过程中控制的一个或一套文件。 工艺用水:药品生产工艺中使 《药品生产质量管理规范》程序: 与原料、或fami-qs范围所涵盖产品的生产相关的直接或间接执行的操作、采取的预防措施和使用的方 法。 (根据ICH Q7A修改)为进行某项活动或过程所规定的途径。工艺过程文件 - FAMI-QS

  • 工艺解析3——工艺编制与应用 - 知乎

    作为管理范畴的工艺解析核心作业,工艺编制是在定义工艺要素及相互关系的数据模型上,编制产品工艺流程与加工要求,为生产过程及各系统管理,提供数据依据与逻辑遵循。• 第1 阶段 – 工艺设计:在该阶段,基于从开发和工艺放大过程中得到的经验 确定商业化生产工艺。 • 第2 阶段 - 工艺评价:在这一阶段,对已经设计的工艺进行确认,证明其能工艺验证的一般原则和方法工艺流程图是用图形符号和文字说明表示工艺流程的 图纸,是工艺设计和生产操作的重要依据。 构成 工艺流程图通常由设备示意图、管道流程图、操作说 明等部分组成。工艺流程操作规程与工艺参数 - 百度文库

  • 工艺流程 - 百度百科

    生产工艺流程就是产品从原材料到成品的制作过程中要素的组合。包含输入 资源 、 活动 、活动的 相互作用 (即结构)、输出结果、顾客、价值六大方面。工艺规程是用文字、图表和其他载体确定下来,指导产品加工和工人操作的主要 工艺文件。. 它是 企业计划 、组织和控制生产的基本依据,是企业保证 产品质量,提高 劳动生产率 的重要保证。. 在机械制造企业中,工艺规 工艺规程 - 百度百科首先,生产工艺要求在设计阶段就要有明确的规划和布局。 这就要求工艺流程能够科学合理地安排,能够充分考虑到产品的生产特性和工艺条件,确保生产过程的主体流程顺畅进 生产工艺要求 - 百度文库

  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    1999年6月18日  第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。 适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中

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